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福建省食品藥品監(jiān)督管理局積極轉(zhuǎn)變醫(yī)療器械監(jiān)管方式亮點(diǎn)多
     添加時(shí)間: 2011-12-02   點(diǎn)擊: 1849   
2011年以來,福建省食品藥品監(jiān)督管理局廣泛開展“創(chuàng)新社會管理、轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式”調(diào)研活動,在醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)監(jiān)管方面積極進(jìn)行生動有益的探索和實(shí)踐,呈現(xiàn)出良好發(fā)展勢頭。

  一是印發(fā)“全省系統(tǒng)醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)監(jiān)管部門貫徹落實(shí)《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》實(shí)施方案”,全面推進(jìn)醫(yī)療器械流通使用環(huán)節(jié)特別是醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作。

  二是承擔(dān)并完成了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心下達(dá)的《心臟起搏器產(chǎn)品簡介及其不良事件》、《人工心臟瓣膜產(chǎn)品簡介及其不良事件》編寫任務(wù),并納入全國科長提高班教材。

  三是編寫《一類產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》和《手術(shù)單注冊審查指導(dǎo)原則》,以規(guī)范和指導(dǎo)各設(shè)區(qū)市對該類產(chǎn)品的注冊審批工作。

  四是草擬《福建省醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)流通監(jiān)督管理規(guī)定》,這項(xiàng)工作旨在有效規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,強(qiáng)化醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)督管理工作方面有所突破先試先行,在全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)中走在前列。

  五是探索與人力資源和社會保障部門聯(lián)合開展隱形眼鏡(角膜接觸鏡)和助聽器經(jīng)營行業(yè)從業(yè)人員職業(yè)技能鑒定工作,以提高全省隱形眼鏡(角膜接觸鏡)和助聽器經(jīng)營行業(yè)從業(yè)人員的整體素質(zhì)和技術(shù)水平,更好地服務(wù)和保障民眾使用隱形眼鏡和助聽器安全有效。

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