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宣城市藥監(jiān)局榮獲省級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)單位
     添加時(shí)間: 2012-02-21   點(diǎn)擊: 1694   

 日前,安徽省食品藥品監(jiān)管局通報(bào)表彰2011年度全省醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)不良事件監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)單位,宣城市食品藥品監(jiān)管局名列其中。

  2011年,宣城市醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)現(xiàn)了上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量的新突破,共收集可疑醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)不良事件有效報(bào)告652份,同比增長345%,躍居全省第二;三類醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)不良事件有效報(bào)告數(shù)492份,占總數(shù)的77%,超過省考核指標(biāo)37個(gè)百分點(diǎn)。

  一是落實(shí)責(zé)任。將醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)不良事件監(jiān)測(cè)工作作為醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)監(jiān)督管理的重要內(nèi)容,納入對(duì)縣市藥監(jiān)局年度工作目標(biāo)考核范圍,并調(diào)整充實(shí)了藥械監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組;二是健全機(jī)構(gòu)。市、縣相繼成立了藥械不良事件監(jiān)測(cè)中心;三是完善制度。進(jìn)一步完善了宣城市群體醫(yī)療器械不良事件應(yīng)急預(yù)案;定期通報(bào)各縣市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作;四是構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)。形成了市、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。宣城市多次開展專題培訓(xùn)工作,受訓(xùn)人員1273人次,涉及醫(yī)療器械監(jiān)管、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié);五是擴(kuò)大宣傳。全年對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、器械經(jīng)營企業(yè)上門宣傳指導(dǎo)300余次,發(fā)放宣傳單和不良事件常識(shí)手冊(cè)11400余份。

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