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咸寧市獨(dú)創(chuàng)“六結(jié)合四強(qiáng)化”監(jiān)管模式 |
添加時(shí)間: 2012-03-12 點(diǎn)擊: 1847 |
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昨日,記者從市藥監(jiān)局獲悉,今年我市藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管模式,采取“六結(jié)合”、“四強(qiáng)化”模式,加大醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)生產(chǎn)監(jiān)管工作力度。 據(jù)了解,“六結(jié)合”指在日常監(jiān)管上,注重日常檢查與專項(xiàng)檢查相結(jié)合,與發(fā)證、換證、復(fù)核現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收相結(jié)合,與“大稽查”工作相結(jié)合,與調(diào)查研究、解決問題相結(jié)合;在檢查方式上,實(shí)行飛行檢查與通知檢查相結(jié)合、企業(yè)自查與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合。 “四強(qiáng)化”強(qiáng)化重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)品種監(jiān)管,確保高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品質(zhì)量,每季度實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查不少于一次,監(jiān)督檢查時(shí)不漏過任何一個(gè)生產(chǎn)工序過程、質(zhì)量環(huán)節(jié)。強(qiáng)化原輔料質(zhì)量監(jiān)管,確保源頭質(zhì)量,“一建、二清、三看、四查”相結(jié)合強(qiáng)化原輔料質(zhì)量管理。強(qiáng)化生產(chǎn)過程監(jiān)管,確保過程質(zhì)量,要求企業(yè)按產(chǎn)品形成過程,合理安排生產(chǎn)工序,確定重點(diǎn)工序和關(guān)鍵環(huán)節(jié),實(shí)施更為嚴(yán)格的質(zhì)量控制。強(qiáng)化成品出廠檢驗(yàn)監(jiān)管,確保出廠質(zhì)量,嚴(yán)把成品出廠檢驗(yàn)關(guān)。
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