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| 進(jìn)口醫(yī)療器械具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn) |
| 添加時(shí)間： 2012-04-21 點(diǎn)擊： 1835 |
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幾年，盡管國內(nèi)的醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）研發(fā)、生產(chǎn)取得了進(jìn)步，但高端醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）設(shè)備仍依賴進(jìn)口。這些進(jìn)口醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）涉及醫(yī)療導(dǎo)管、X射線管、X射線斷層掃描儀、彩色超聲波診斷儀、核磁共振成像裝置等生產(chǎn)、維修用零部件和設(shè)備。
河南出入境檢驗(yàn)檢疫局監(jiān)管發(fā)現(xiàn)，這些進(jìn)口醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）設(shè)備，不少都存在缺少安全標(biāo)識(shí)、無中文警告語、插頭制式與中國不符、部件質(zhì)量缺陷等質(zhì)量安全問題，其中還不乏著名品牌的產(chǎn)品。同時(shí)，被監(jiān)管的設(shè)備還存在缺少進(jìn)口許可證明文件、無CCC證書和標(biāo)識(shí)、隨機(jī)技術(shù)資料不完整、噪聲及輻射等危險(xiǎn)防護(hù)不符合要求等問題。
河南出入境檢驗(yàn)檢疫局局長(zhǎng)袁長(zhǎng)祥認(rèn)為，進(jìn)口醫(yī)療器械與藥品一樣，都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)時(shí)間與人體接觸、長(zhǎng)期使用、置入人體內(nèi)、具有放射性的醫(yī)療器械，在其診治疾病的同時(shí)，不可避免地存在不安全因素。他透露，去年我省進(jìn)口醫(yī)療器械的批次同比增加了18.4%，貨值增加44%。其中共檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）8臺(tái)（套），不合格貨值約311萬美元。 |
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