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進(jìn)口醫(yī)療器械具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn) |
添加時(shí)間: 2012-04-21 點(diǎn)擊: 1835 |
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幾年,盡管國內(nèi)的醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)研發(fā)、生產(chǎn)取得了進(jìn)步,但高端醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)設(shè)備仍依賴進(jìn)口。這些進(jìn)口醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)涉及醫(yī)療導(dǎo)管、X射線管、X射線斷層掃描儀、彩色超聲波診斷儀、核磁共振成像裝置等生產(chǎn)、維修用零部件和設(shè)備。
河南出入境檢驗(yàn)檢疫局監(jiān)管發(fā)現(xiàn),這些進(jìn)口醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)設(shè)備,不少都存在缺少安全標(biāo)識(shí)、無中文警告語、插頭制式與中國不符、部件質(zhì)量缺陷等質(zhì)量安全問題,其中還不乏著名品牌的產(chǎn)品。同時(shí),被監(jiān)管的設(shè)備還存在缺少進(jìn)口許可證明文件、無CCC證書和標(biāo)識(shí)、隨機(jī)技術(shù)資料不完整、噪聲及輻射等危險(xiǎn)防護(hù)不符合要求等問題。
河南出入境檢驗(yàn)檢疫局局長(zhǎng)袁長(zhǎng)祥認(rèn)為,進(jìn)口醫(yī)療器械與藥品一樣,都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。長(zhǎng)時(shí)間與人體接觸、長(zhǎng)期使用、置入人體內(nèi)、具有放射性的醫(yī)療器械,在其診治疾病的同時(shí),不可避免地存在不安全因素。他透露,去年我省進(jìn)口醫(yī)療器械的批次同比增加了18.4%,貨值增加44%。其中共檢出不合格進(jìn)口醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)8臺(tái)(套),不合格貨值約311萬美元。 |
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