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加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管六項(xiàng)重點(diǎn)工作
     添加時(shí)間: 2012-05-04   點(diǎn)擊: 1821   

      一是深入推進(jìn)《醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的全面實(shí)施,抓好生產(chǎn)企業(yè)《規(guī)范》的宣傳貫徹工作。

  二是繼續(xù)加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品質(zhì)的監(jiān)管,嚴(yán)肅查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)證和超范圍經(jīng)營(yíng)的違法行為。

  三是穩(wěn)妥推行醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)質(zhì)量誠(chéng)信體系建設(shè),完善企業(yè)質(zhì)量信用檔案,實(shí)行一企一檔。

  四是提升醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)水平,完善醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)應(yīng)急事件的處置機(jī)制。

  五是開(kāi)展對(duì)裝飾彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品的監(jiān)管,加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),實(shí)施專項(xiàng)治理工作。

  六是加強(qiáng)醫(yī)療器械(醫(yī)療機(jī)箱)使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管,扎實(shí)開(kāi)展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用械情況的監(jiān)督管理和檢查,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)使用醫(yī)療器械行為。


 

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