| 為進(jìn)一步提高全省醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）不良事件監(jiān)測人員對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認(rèn)識與理解，充實監(jiān)測業(yè)務(wù)知識，明確工作流程和要求，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局、甘肅省藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測與評價中心在蘭州市舉辦醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）不良事件監(jiān)測培訓(xùn)班。
近年來，通過各級部門的不斷努力，甘肅省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作發(fā)展較快，監(jiān)測數(shù)量和質(zhì)量不斷提升。但是，目前全省醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）不良事件監(jiān)測水平離預(yù)期目標(biāo)還有很大距離。加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)工作，讓監(jiān)測人員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識，提高上報意識，以達(dá)到提升全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價水平的目的，顯得十分緊迫重要。
甘肅省局要求，要明確醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）不良事件監(jiān)測與監(jiān)管工作的關(guān)系；要提高認(rèn)識，進(jìn)一步增強(qiáng)做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的責(zé)任感和緊迫感；醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的要求，切實履行職責(zé)。
甘肅省衛(wèi)生廳要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）不良事件監(jiān)測工作，按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》相關(guān)規(guī)定，配備專人負(fù)責(zé)，建立健全監(jiān)測制度，主動開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，特別是發(fā)生嚴(yán)重事件后要做到及時、準(zhǔn)確、科學(xué)處置，把風(fēng)險降低到最低，保障患者的用械安全。
培訓(xùn)班上，專家分別對《醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）不良事件監(jiān)測工作指南（試行）》釋義、骨科植入性醫(yī)療器械（醫(yī)療機(jī)箱）不良事件監(jiān)測概述、心血管植入物不良事件、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與新系統(tǒng)功能進(jìn)行了全面的講解。 |
